En
iDoctus en su boletín mensual – Junio de 2016,
aparecen estas dos nuevas advertencias de la FDA, que creo que deben ser revisadas por los médicos que hacemos practica clínica diaria.
La
FDA refuerza las advertencias relacionadas con el riñón para los medicamentos
antidiabéticos canagliflozina y dapagliflozina
FDA | 14/06/2016
La
FDA ha reforzado la advertencia existente acerca del riesgo de daño renal agudo
en relación a los medicamentos para la diabetes tipo 2 canagliflozina y
dapagliflozina. Se han revisado las advertencias en prospectos de los
medicamentos para incluir información acerca del daño renal agudo y se han
añadido recomendaciones para minimizar este riesgo.
Los
profesionales de la salud deben considerar los factores que pueden predisponer
a los pacientes a sufrir daño renal agudo antes de comenzar el tratamiento con
canagliflozina o dapagliflozina. Entre los factores a considerar se encuentran
la disminución del volumen de la sangre, la insuficiencia renal crónica, la
insuficiencia cardíaca congestiva y tomar otros medicamentos como diuréticos,
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas del
receptor de angiotensina (ARA) y antiinflamatorios no esteroides (AINE). Se
debe evaluar la función renal antes de comenzar a usar canagliflozina o
dapagliflozina y monitorizarla periódicamente. Si ocurre el daño renal agudo,
se debe interrumpir de inmediato el medicamento y tratar la insuficiencia
renal.
Desde
marzo de 2013, cuando se aprobó la canagliflozina, hasta octubre de 2015, la
FDA ha recibido notificación de 101 casos confirmables de daño renal agudo,
algunos que requirieron hospitalización y diálisis, con el uso de
canagliflozina o dapagliflozina. En aproximadamente la mitad de los casos, los
episodios de daño renal agudo ocurrieron dentro del primer mes de uso del
medicamento y la mayoría de los pacientes mejoraron después de dejar de
tomarlo.
Noticia original: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm505860.htm
La FDA advierte sobre problemas
cardíacos graves asociados a altas dosis del antidiarréico loperamida
FDA | 07/06/2016
La FDA advierte que tomar dosis más altas de las
recomendadas de loperamida puede causar graves problemas cardíacos, incluyendo
arritmias. Estos efectos pueden darse también por interacciones medicamentosas.
Los profesionales de la salud deben ser conscientes
de este riesgo y considerar loperamida como una posible causa de episodios
cardíacos como prolongación del intervalo QT, Torsades de Pointes u otras
arritmias ventriculares, síncope o paro cardíaco. Se debe advertir a los
pacientes de este hecho y seguir las recomendaciones de dosificación de la
ficha técnica, así como la posibilidad de interacciones con otros
fármacos.
Noticia
original: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm504617.htm
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