Nueva vacuna antineunoccócica para mayores de 50 años aprobada por la FDA

News & Events

FDA expands use of Prevnar 13 vaccine for people ages 50 and older

Prevnar 13, a pneumococcal 13-valent conjugate vaccine, was approved today by the U.S. Food and Drug Administration for people ages 50 years and older to prevent pneumonia and invasive disease caused by the bacterium, Streptococcus pneumoniae.

Pneumococcal pneumonia, caused when the bacterium Streptococcus pneumoniae infects the lungs, is the most common disease caused by this bacterium in adults. When the bacterium invades parts of the body that are normally free from germs, such as the blood or spinal fluid, the disease is considered “invasive.”

“According to recent information for the United States, it is estimated that approximately 300,000 adults 50 years of age and older are hospitalized yearly because of pneumococcal pneumonia,” said Karen Midthun, M.D., director of FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research. “Pneumococcal disease is a substantial cause of illness and death. Today’s approval provides an additional vaccine for preventing pneumococcal pneumonia and invasive disease in this age group.” 

The new use for Prevnar 13 was approved under the agency’s accelerated approval pathway, which allows for earlier approval of treatments for serious and life-threatening illnesses. The pathway allows for the demonstration of effectiveness of a vaccine using an immune marker that is reasonably likely to predict clinical benefit.

In randomized, multi-center studies in the United States and Europe, people 50 and older received either Prevnar 13 or Pneumovax 23, a licensed pneumococcal vaccine also approved for use in this age group. The studies showed that for the 12 common serotypes, Prevnar 13 induced antibody levels that were either comparable to or higher than the levels induced by Pneumovax 23.

The safety of Prevnar 13 was evaluated in about 6,000 people ages 50 and older who received Prevnar 13 and who had and had not previously received Pneumovax 23. Common adverse reactions reported with Prevnar 13 were pain, redness, and swelling at the injection site, limitation of movement of the injected arm, fatigue, headache, chills, decreased appetite, generalized muscle pain, and joint pain. Similar reactions were observed in those who received Pneumovax 23.

Accelerated approval is granted on the condition that a clinical trial is conducted during the post-approval marketing of the vaccine to verify the anticipated clinical benefit. An additional trial in 85,000 people ages 65 and older, with no previous history of receiving Pneumovax 23, is underway to confirm the clinical benefit of Prevnar 13 in the prevention of pneumococcal pneumonia.

Prevnar 13 is already approved for use in children ages 6 weeks through 5 years for the prevention of invasive disease caused by 13 different serotypes of the bacterium Streptococcus pneumoniae and for the prevention of otitis media caused by seven of the serotypes of the bacterium. 

The approval of Prevnar 13 for adults 50 years and older supports the Department of Health and Human Services’ Healthy People 2020 objectives

Prevnar 13 is manufactured by Collegeville, Pa.-based Wyeth Pharmaceuticals.

For more information: PREVNAR 13¹

Healthy People 2020²

The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.
 

Cambios en el estilo de vida y DM

Lifestyle Factors and Risk for New-Onset Diabetes

A Population-Based Cohort Study

Abstract

Background:

Epidemiologic data on the combined influence of several lifestyle factors on diabetes risk are rare, particularly among older adults.

Objective:

To examine how combinations of lifestyle risk factors relate to the 11-year risk for incident diabetes.

Design:

 Population-based prospective cohort study.

Setting:

National Institutes of Health (NIH)–AARP Diet and Health Study.

Participants:

114 996 men and 92 483 women, aged 50 to 71 years in 1995 to 1996, without evidence of heart disease, cancer, or diabetes.

Measurements:

A comprehensive survey of demographic characteristics and lifestyle factors, including dietary intake, body weight and height, physical activity, smoking, and alcohol consumption at baseline (1995 to 1996). Low-risk groups were formed by dichotomizing each lifestyle factor. Incident self-reported, physician-diagnosed diabetes was identified with a follow-up survey in 2004 to 2006.

Results:

11 031 men (9.6%) and 6969 women (7.5%) developed new-onset diabetes. For each additional lifestyle factor in the low-risk group, the odds for diabetes were 31% lower (odds ratio [OR], 0.69 [95% CI, 0.68 to 0.71]) among men and 39% lower (OR, 0.61 [CI, 0.60 to 0.63]) among women. Men and women whose diet score, physical activity level, smoking status, and alcohol use were all in the low-risk group had ORs for diabetes of 0.61 (CI, 0.56 to 0.66) and 0.43 (CI, 0.34 to 0.55), respectively. When absence of overweight or obesity was added, the respective ORs were 0.28 (CI, 0.23 to 0.34) and 0.16 (CI, 0.10 to 0.24) for men and women. Results did not differ by family history of diabetes or level of adiposity.

Limitation:

The study was observational, with potential for residual confounding.

Conclusion:

Lifestyle factors, when considered in combination, are associated with a substantial reduction in risk for diabetes.

Primary Funding Source:

The NIH-AARP Diet and Health Study was supported by the Intramural Research Program of the NIH.

Bibliografía:

1.- Reis, Jared P. Lifestyle Factors and Risk for New-Onset Diabetes: A Population-Based Cohort Study . Ann Intern Med September 6, 2011 155:292-299.

Mi comentario:

Este estudio nos viene a confirmar lo importante que es la prevención primaria en el desarrollo de la DM, donde es de relevancia la modificación a los estilos de vida, con cambios dietéticos, ejercicio, abandono del tabaco y otras medidas y sobre todo, la importancia que tiene en el paciente que ha desarrollado Síndrome Metabólico o en aquel paciente que tiene prediabetes, donde se encuentran los valores de glicemia en ayunas encima de 100 mg/dl.  Para mayor información les incluyo referencias donde pueden profundizar sobre este tema.

1.- Programa de Prevención de Diabetes N Engl J Med 2002;346:393–403; The Diabetes Prevention Program Research Group Diabetes Care 1999;22:623–634.

2.- Nakanishi N, et al. Ann Intern Med 2000;133:183-191.-

3.- Manson JE, et al. Am J Med 2000;109:538-542

4.-Rönnemaa T, et al. Diabetes Care 1996;19:1229-1232

5.- Newby DE, et al. Circulation 1999;99:1411-1415.- 

6.- Newby DE, et al. Circulation 2001;103:1936-1941

7.- Tuomilehto J, Lindström J, Eriksson JG, et al (Finnish Diabetes Prevention Study Group). Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001;344: 1343-1350.

8.- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al (Diabetes Prevention Program Research Group). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346:393-403.

9.- Pan XR, et al. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM  In people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care 1997;20:537-544

Acerca de la vejez y la comprensión del CICLO DE VIDA

“llegar a la vejez con buena salud y bienestar requiere un esfuerzo personal a lo largo de toda la vida y un entorno en el que ese esfuerzo pueda tener éxito”.

»Informe de la Segunda Asamblea Mundial sobre el Envejecimiento, página 25, párrafo 59. Disponible en el siguiente enlace:  http://daccessdds.un.org/doc/UNDOC/GEN/N02/397/54/PDF/N0239754.pdf?OpenElement.

 

 

Mi comentario: uno de los aspectos más interesantes de la vida es entender el Ciclo de la Vida, de donde si pensamos que lo que nos pasa en la edad adulta, SE EMPIEZA A SEMBRAR EN EL UTERO, entenderemos lo importante y trascendental del mismo.   Por lo que la Gerontología Preventiva empieza desde ése momento trascedental de la vida y sigue a travez de las misma, día tras día.

Algunas consideraciones sobre las enfermedades del ADULTO MAYOR

IMPLICACIONES DE LOS FENÓMENOS DE FRAGILIDAD, COMORBILIDAD Y DEPENDENCIA DEL ADULTO MAYOR

-La Fragilidad, por sé es un estado transicional en el cual el deterioro no se hace manifiesto en el individuo y éste conserva una relativa integridad, puede ser medida tanto en el ambiente clínico como el comunitaria, tiene factores predisponentes, precipitantes , favorecedores y reforzadores, constituye un estado de vulnerabilidad para desenlaces desfavorables, tales como caídas y deterioro funcional que finalmente desencadenarán una cascada de eventos, llevando a desenlaces desfavorables, tales como DISCAPACIDAD, DEPENDENCIA, INSTITUCIONALIZACIÓN Y MUERTE PREMATURA.

El balance entre las capacidades y déficit de un individuo determina las consecuencias de la fragilidad para cada individuo en particular y la capacidad individual para adaptarse, la naturaleza del entorno físico y los recursos sociales son determinantes en su impacto.

Por lo anterior es muy importante tomar en cuenta el envejecimiento diferencial, que no es más que el envejecimiento diferente en cada persona.

- La Comorbilidad, implica una serie de enfermedades en el AM, principalmente de tipo crónico no trasmisible ( ECNT), lo que constituye una carga muy grande para el sistema de salud y además lleva implícita la polifarmacia, con el riesgo de uso de medicamentos inapropiados y la falta de control en la interacción medicamentosa, la falta de coordinación con los diferentes especialistas que atienden al anciano, la falta de establecimientos, la falta de preparación de los médicos de AP en el cuidado de este grupo de personas y por último, la gran carencia de especialistas en la atención del AM.

- La Dependencia, es un estado en el cual los individuos tienen condiciones ligadas a la pérdida de la autonomía física, psicológica, social y económica y tienen necesidad de apoyo por parte de los servicios de salud, social y/o comunitarios. Para realizar sus actividades de la vida diaria.

Implicaciones de la fragilidad, comorbilidad y dependencia en los sistemas de salud:

1.- Tomar todas las medidas necesarias, para que el nivel de ATENCIÓN PRIMARIA funcione correctamente y se tomen estrategias adecuadas, tales como la vacunación, evitar el tabaquismo, hacer ejercicio y sobre todo las dietas sanas, para evitar la cascada de eventos que se nos vienen con los pacientes frágiles y por otro lado hacer una campaña sistemática, para que se comprenda el proceso de envejecimiento, desde el enfoque del ciclo de vida, lo que haría que se comprendiera mejor que es envejecer y sus implicaciones.

2.- En el NIVEL DE ATENCIÓN SECUNDARIO debemos de tomar medidas, para que se planeen los sistemas de salud más allá de los hospitales de agudos, a los niveles transicionales, como reeducación funcional y retorno al domicilio de los AM, en condiciones más favorables, garantizándoles la atención a largo plazo, con equipos multidisciplinarios.  Sin olvidar al CUIDADOR, quién en la mayoría de los casos, en nuestros países, en una mujer, que termina siendo polifuncional.

3.- Probablemente el problema más serio lo tenemos en el NIVEL TERCIARIO de atención, ya que no tenemos programas adecuadamente diseñados, para la atención de los adultos mayores con comorbilidad, especialmente en lo que se refiere a las ECNT, enfermedades de alta prevalencia en este grupo, por lo que creo que tenemos que afrontar el problema con diseño de programas para satisfacer esta demanda.

4.- A NIVEL DE PREVENCIÓN CUATERNARIA, creo que los más importante es la capacitación de los equipos multidisciplinarios, especialmente del equipo médico, evitando la polifarmacia y las interacciones medicamentosas, siguiendo el principio de “primun non nocere” ( ante todo no hacer daño ).

Sobre Aubrey David Nicholas Jasper de Grey y la Gerontología

“Realmente hay unas diferencias muy importantes entre el tipo de creatividad necesaria para ser un científico, y la necesaria para ser un ingeniero técnico. Esto significa que soy capaz de pensar de maneras muy distintas, y encontrar enfoques que son diferentes, a la manera en que un científico básico puede pensar."

Aubrey David Nicholas Jasper de Grey

(Nacido el 20 de Abril de 1963 en Londres, Inglaterra) es un  gerontólogo biomédico biomédicoinglés educado en la Universidad de Cambridge, en el Reino Unido.

De Grey es autor de la obra The Mitochondrial Free Radical Theory of Aging (La teoría del envejecimiento de los radicales libres mitocondriales). Trabaja en el desarrollo de la senescencia negligible ingenierizada - una estrategia de  reparación de tejidos que  rejuvenecería el cuerpo humano y por lo tanto permitiría una esperanza de vida inefinida. Para conseguir esto, ha identificado siete tipos de daños a tejidos causados por el envejecimiento que deben ser reparados médicamente antes de que este objetivo se pueda alcanzar.^[

Bibliografía:

-          “Aguanta un poco: la espera de 25 años para la inmortalidad”, entrevista en Live Science

-           SENS ( Strategies for Engineered Negiglible Senescence )

Entrevista con el sorprendente Aubrey de Grey

Es un biólogo de la universidad de Cambridge especialista en envejecimiento. Piensa que el ser humano podrá llegar a vivir 1.000 años.
Por: Andrés Hax
Patrocinado por: http://ajmmekajros.com/anamnesis/2008/07/vejez-es-enfermedad-aubrey-de-gray/Encontrado en Google

El excéntrico gerontólogo de 44 años de la Universidad de Cambridge, Aubrey de Grey, podría fácilmente integrarse al elenco del Señor de los Anillos sin siquiera tener que pasar por el camarín de maquillaje.

Es menudo y delgado, con una barba que le llega hasta el ombligo y pelo atado en una cola que le cubre toda la espalda. Su apariencia de científico loco le sienta bien. Aubrey de Grey es uno de los expertos mundiales en el tema del envejecimiento y está trabajando furiosamente para que la vida humana llegue a durar 1.000 años.

De Grey considera al envejecimiento como una enfermedad maléfica —el cáncer, sin ir más lejos— que se tiene que erradicar. Acaba de publicar un libro (Ending Aging o Contra el envejecimiento) donde resume sus investigaciones de la última década para un público general. Allí argumenta que ya existen la tecnología y los conocimientos para lograr extender la vida humana por siglos y siglos.

Aunque de Grey es visto de reojo por la comunidad científica, sus teorías, hasta ahora, no han sido refutadas ni invalidadas por sus críticos. A tal punto que la revista del MIT, Technology Review, ofreció una recompensa de 20.000 dólares para el biólogo molecular que lograra comprobar que los postulados de de Grey son erróneos. Hasta ahora nadie se ha adueñado del premio.

Aubrey de Grey afirma que el envejecimiento se debe a cinco causas básicas (y que cada una de ellas podrá en un futuro próximo ser atacada por intervención médica):

            1. Degeneración celular

            2. Acumulación de células no vitales

            3. Mutaciones en los cromosomas

            4. Mutaciones en mitocondria

            5. La acumulación de "basura" dentro de las células.

El centro de investigaciones de Aubrey de Grey se llama SENS, sigla en inglés de Estrategias de Ingeniería de la Senescencia (término biológico que se refiere al envejecimiento de las células). Allí se puede ver en detalle su programa de investigaciones.

Desde su oficina en la aldea universitaria inglesa, de Grey charló con Ñ Digital por teléfono. Sorprenden el pragmatismo y la calma con que discute sus ideas, como si fueran cosas evidentes e inevitables. Repitamos: está convencido de que personas que están vivas hoy llegarán a vivir un milenio.


¿Como empezó esta búsqueda en su vida?

—No es que de golpe me di cuenta de que envejecer era algo malo que se podría arreglar. Siempre supe eso. Pero el momento de iluminación para mí fue darme cuenta de que los demás no pensaban de la misma manera. Cuando descubrí que los biólogos no consideraban que el envejecimiento era un problema a solucionar me espanté y decidí atacar el tema yo mismo.


Usted comenzó en el campo de la informática y se aprendió por sí mismo biología. ¿Se puede decir que es un genetista amateur, en el mejor sentido de la palabra?

—Bueno, sí sería justo. Todo lo que sé de biología lo aprendí informalmente sobre la mesa de mi comedor. Aunque con el del tiempo dejé de ser amateur.


Hay científicos que creen que dentro de poco se logrará la inmortalidad conectando la conciencia humana con la inteligencia artificial durante un evento conocido como Singularidad Tecnológica. ¿Cómo ve esos pronósticos?

—A mi juicio la singularidad no se refiere exclusivamente a la fusión entre los hombres y las máquinas. La singularidad describe la trayectoria de la evolución tecnológica y dice que dentro de los próximos 30 años desarrollaremos computadoras que no solamente tengan una inteligencia parecida a la nuestra sino que también serán capaces de evolucionar sin nuestra ayuda. Una vez que comienza esto la aceleración va ser irrefrenable, a tal punto que hay personas que no quieren que lleguemos a este punto.

Una sociedad singular

—Después un tema aparte es la posibilidad de combinar hombre y máquina, de subir nuestras conciencias a una máquina. En cuanto a si hago causa común con estas ideas, yo estoy a favor de las tecnologías que beneficiarán a la humanidad. Y algunas personas piensan que una estrategia más eficaz para combatir el envejecimiento sería transferir nuestro ser a otro dispositivo, que es lo contrario de lo que propone mi trabajo. Por ahí tienen razón. Y si la tienen, bienvenida sea.


¿Qué espera que logre su nuevo libro?

—La mayor parte del libro es una descripción detallada del proyecto SENS. Describe, por ejemplo, cuáles son las investigaciones por hacer y cómo lograremos nuestros objetivos, primero en ratones y después en humanos. Todas estas ideas estaban desparramadas en varios estudios. Espero que ahora que todo está reunido en un lugar la gente tenga la oportunidad de entender que nuestro plan es coherente y comprensivo.


Lograr estas prolongaciones de vida, ¿es una cuestión de tiempo nomás, o hay incógnitas que podrán ser insuperables?

—Está entre las dos cosas. Es un proyecto de investigación y desarrollo. De otras maneras, hay cosas que aún no sabemos hacer, pero en general estamos convencidos de que vamos a poder sobrepasar todos los nuevos obstáculos que se presenten.


¿Le asusta la muerte?

—No me molesta la idea de la muerte. Mi motivación principal en todo esto es que quiero salvar vidas. No creo que sea un punto de vista muy controvertido afirmar que la vida se tiene que cuidar siempre que se pueda. Yo llevo esta idea a la conclusión lógica de que el envejecimiento es algo que mata a la gente —más que todas las otras causas de muerte, combinadas— y por lo tanto es urgente solucionarlo. Es mi única motivación. No tengo ningun miedo personal a la muerte.


Y si pudiera vivir 1.000 años, ¿qué haría?

—La verdad es que no sé. En el corto plazo hay una variedad de cosas que no he tenido el tiempo de hacer y que sería divertido hacer. Puedo pensar en por lo menos 100 películas que no he visto y 100 libros que no he leído. Pero en términos más largos no tengo la menor idea. Ni sé si tengo ganas de vivir hasta los 1.000 años. Para ser completamente franco, no sé si quiero llegar hasta los 100. Pero quiero poder tomar la decisión de hacerlo o no cuando tenga 99.


La última pregunta: como científico y ciudadano planetario, ¿cuánto le preocupan las catástrofes ecológicas? ¿Piensa que podrán amenazar la vida sobre el planeta?

Está claro que tenemos que enfrentar este problema de una vez y limpiar el planeta y solucionar el calentamiento global. Y claro, muchos afirman que el trabajo que estoy haciendo podrá agravar los problemas ecológicos y de recursos naturales que sufrimos porque aumentará la población. Creo que es importante considerar este argumento. Pero también puede ser que la certeza de que uno vivirá más tiempo tenga el resultado de que las personas tomen al planeta más en serio al saber que estarán viviendo aquí mucho más tiempo.

Generalidades sobre las Anemias en el Adulto Mayor

Generalidades sobre las Anemias en el Adulto Mayor

La anemia es una patología que reviste mucha importancia en el estudio de la Gerontogeriatría, ya que es una patología frecuente en los Adultos Mayores.  Es el trastorno hematológico más frecuente en este grupo, llegándose a estimar una frecuencia en torno al 30 % de los pacientes ambulatorios y superior al 50 % en los ingresados. Su etiopatogenia parece ser multifactorial (malnutrición, infamación  subyacente,  cambios hematopoyéticos fisiológicos, etc.). Su prevalencia es alta, y su incidencia se incrementa con la edad, especialmente en los mayores de 85 años, segmento de la población que proporcionalmente más va a crecer en las próximas décadas, especialmente en Europa y algunos países de América Latina. Su importancia radica en que puede interferir en el funcionamiento de varios órganos y sistemas, relacionándose con un aumento de la morbilidad, la mortalidad y del déficit funcional  (1) (2).

            Las Anemias en el Adulto Mayor constituye un problema de salud de gran magnitud por su implicación etiológica en tres de los cuatro Síndromes Geriátricos: Inmovilidad, Caídas y Deterioro Cognitivo. A su vez, estos Síndromes Geriátricos representan un enorme coste económico, social y funcional para los Pacientes, sus familias y la sociedad en general.  Por tanto debe ser prioritario el adecuado estudio de estos pacientes.

            La anemia se ha asociado aumento de la mortalidad y es más probable el desarrollo de enfermedades malignas e infecciosas.

            En Latinoamérica la prevalencia de anemia es baja, variando en el rango de 13 % en hombres adultos a 24 % en mujeres embarazadas, no teniendo datos exactos en adultos mayores (3).

            Las principales causas de anemia en los ancianos son: la anemia de trastornos inflamatorios (llamada antes anemia de trastornos crónicos), la anemia ferropénica y la insuficiencia renal (4).  Algunos hematólogos piensan que las causas más frecuentes se derivan de la mielodisplasia (entrevistas personales).

            La anemia no debe de considerarse como una consecuencia de la vejez,   sino como un Síndrome que debe de ser investigado y diagnosticado. Las anemias leves se pasan por alto en un porcentaje importante de Adultos Mayores,  de allí la importancia de su estudio en este grupo de personas.

Bibliografía:

1.    Foro mundial de ONG sobre el envejecimiento: declaración final y recomendaciones. II Asamblea mundial sobre el envejecimiento «por una sociedad para todas las edades». Rev Esp Geriatr Gerontol 2002; 37 (S2):66-72

2.     Ageing in Spain. Second World Assembly on Ageing. April 2002. Madrid: Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Secretaría General de Asuntos Sociales. Instituto de Migraciones y Servicios Sociales (IMSERSO); 2002.

3.    ( Hoover O, Carnaval E, Facchini M, Franco RD, Ortiz r, et al. Manual Ilustrado de Anemia., Anemia Working Group Latinoamérica)

4.    Remacha A, Sardá M. Revista Anemia, Anemia Working Group de Iberoamérica. Vol. 2 Num. 1, Enero 2009.

 

Medicamentos y Adultos Mayores

El uso excesivo de medicamentos amenaza a los residentes en los hogares de ancianos

La prescripción rutinaria de potentes medicamentos se produce con demasiada frecuencia, según los hallazgos de esta investigación, publicada en Consumer report en español

Más de cinco años después de que la Administración de  Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtiera que los medicamentos que se prescriben de rutina a los residentes de hogares de ancianos constituían amenazas graves, incluido un mayor riesgo de muerte, el uso inapropiado de estos medicamentos continúa siendo elevado. Esto, según un análisis reciente realizado por la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP, por sus siglas en inglés). El proyecto forma parte de una investigación en curso realizada por CRH Best Buy Drugs acerca de los medicamentos recetados “off-label” (lo que significa, “por fuera de las indicaciones aprobadas”).

Los medicamentos en cuestión, antipsicóticos atípicos, están aprobados por la FDA para tratar el trastorno bipolar y la esquizofrenia. Sin embargo, con frecuencia se utilizan “off-label”, para controlar la agitación, la agresión, las alucinaciones y otros síntomas conductuales en los pacientes mayores con enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia. No existen medicamentos aprobados por la FDA para esas afecciones, pero los médicos pueden recetar legalmente cualquier medicamento por cualquier motivo que consideren apropiado.

Sin embargo, dichos medicamentos —como el aripiprazol (Abilify), la olanzapina (Zyprexa), la quetiapina (Seroquel) y la risperidona (Risperdal y su genérico)— presentan riesgos considerables, especialmente para las personas mayores, entre los que se incluyen diabetes, trastornos del movimiento (algunos permanentes), pulmonía, accidente cerebrovascular, aumento de peso e incluso muerte súbita de origen cardíaco.

“Existe evidencia limitada acerca de la eficacia de estos medicamentos y existe evidencia de riesgos de seguridad significativos”, afirma E. Ray Dorsey, M.D., profesor asociado de neurología en la Facultad de Medicina de Johns Hopkins University. “Además, muchas de las personas que los reciben tienen una capacidad limitada de sopesar los riesgos y beneficios de tomar estos medicamentos”.

Según los cálculos de la FDA, la tasa de mortalidad en pacientes ancianos con demencia que tenían problemas conductuales y recibieron antipsicóticos fue de alrededor del 4.5% en el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, en comparación con alrededor del 2.6% para un grupo de placebo. Esto indujo a la FDA a exigir, en 2005, que se agregaran advertencias en un recuadro negro (el tipo de advertencia más severa) a las indicaciones de los medicamentos antipsicóticos atípicos. La FDA amplió la advertencia en 2008 e incluyó las indicaciones de los antipsicóticos “típicos” o más antiguos, incluidos la clorpromazina (ahora disponible solo como genérico) y el haloperidol (Haldol y su genérico).

¿Qué medidas debería intentar primero?

En un estudio publicado en Archives of Internal Medicine de 2010, los investigadores hallaron que, con frecuencia, el uso de antipsicóticos comenzaba durante la primera semana de un paciente en una residencia para ancianos. Esto sugiere que las intervenciones conductuales, el tratamiento de elección, se usan poco o nada.

“El paciente tiene miedo y se encuentra molesto por estar en un ambiente extraño, y el cuidador puede carecer de la capacitación necesaria sobre cómo reaccionar”, explica Kenneth Brubaker, M.D., geriatra y miembro de la junta de la Asociación Estadounidense de Directores Médicos (AMDA, por sus siglas en inglés), un grupo de profesionales de la salud que trabajan en hogares de ancianos y centros de vivienda asistida.

“Yo propongo que haya un familiar presente todo el tiempo posible durante el período de adaptación, ya que es el único contacto con la realidad que tiene el paciente”, afirma el Dr. Brubaker. “Establecer comunicaciones telefónicas frecuentes entre el paciente y sus familiares ayuda, al igual que mirar juntos los álbumes de fotografías o compilar un DVD de la historia de vida del paciente para recordarle el pasado”. Los cuidadores de primera línea, que tratan directamente con los residentes que tienen problemas conductuales relacionados con la demencia, a menudo tienen habilidades limitadas en el uso de estos enfoques, agrega el Dr. Brubaker. Según el médico, en esos lugares para ancianos, es más probable que se tranquilice a los nuevos residentes que tienen agitación con fármacos antipsicóticos que con fotografías familiares.

Tomado de Consumer report en español

Lunes 13 de Diciembre de 2010 12:44