Acerca de la gripe H1N1 y la vacunación

Normalmente no publico más que en una ocación por vez, pero en mi país se ha iniciado la vacunación de la Influenza A H1N1, comenzando con el personal de salud y en el hospital donde trabajo y desarrollo mi actividad docente y otros colegas y personal de enfermería,  me han preguntado mucho acerca de la seguridad de la misma y por ello he buscado en Internet, encontrando que el artículo que reproduzco contiene valiosa información, para que las personas se informen y decidan acerca de dicho problema.

www.vacunah1n1.com/


Este sitio ofrece información especializada sobre diferentes aspectos de la vacuna contra el virus de la gripe porcina (influenza H1N1). La información que se ofrece a continuación ha sido publicada en revistas médicas/científicas de prestigio internacional y evaluados por expertos antes de su publicación (peer reviewed articles). Se recomienda leer los articulos originales (referencias en Ingles).

Grupos prioritarios

El centro para el control de las enfermedades (CDC) estableció los grupos prioritarios que deberian recibir la vacuna contra el H1N1. Estos son los grupos y las razones médicas que indican por que deberian ser vacunados con prioridad sobre la poblacion general (Bridget, 2009).

Embarazadas: historicamente las embarazadas han tenido complicaciones cuando se infectaron con cepas nuevas de virus de influenza (Ver Vacunación y embarazo).

- Personas en el hogar que tienen contacto con niños menores de 6 meses: porque los bebés pequeños corren mayor riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con la influenza y no pueden ser vacunados. La vacunación de aquellas personas que tienen contacto cercano con bebés menores de 6 meses de edad puede ayudar a proteger a los bebés "resguardándolos" del virus.

Trabajadores del ámbito de la salud y personal de servicios de emergencia: porque se han reportado contagios entre los empleados de atención médica y esto puede ser un potencial de foco de infección para los pacientes vulnerables. Además, el aumento del ausentismo de los profesionales de la atención médica podría disminuir la capacidad del sistema de atención médica

- Individuos entre 6 meses y 24 años: porque se han reportado muchos casos de gripe H1N1 (porcina) en niños y ellos mantienen contacto cercano unos con otros en la escuela y en las guarderías infantiles, lo que aumenta la probabilidad de diseminar la enfermedad.

Porque se han registrado varios casos de gripe H1N1 (porcina) en estos jóvenes adultos saludables, y por lo general viven, trabajan y estudian en estrecha proximidad los unos de los otros, y además son parte de una población en constante movimiento.

- Individuos mayores de 25 años con condiciones que supondria alto riesgo de complicaciones como consecuencia de la infección for el virus de la gripe

Referencia:
1) Bridget M. Kuehn. CDC Names H1N1 Vaccine Priority Groups. JAMA. 2009;302(11):1157-1158.

Disponibilidad de la vacuna

Aún no se sabe si la cantidad de vacuna va a ser suficiente para cubrir los grupos prioritarios. Aproximadamente 120.000.000 de dosis va a estar dispopnible en octubre y otros 80.000.000 1 mes despues. Sin embargo, los fabricantes se muestran mas precavidos porque el virus H1N1, se multiplica en huevos mas lentamente de lo esperado y esto retarda la producción de vacunas (Bridget, 2009).

Por ahora hay varias vacunas producidas en China, Australia y USA. Otros paises (Rusia, Corea del Norte, Egipto) han decidido producir su propia vacuna

Estudios clinicos: por ahora hay pocos estudios clinicos sobre la protección y seguridad de las nuevas vacunas contra el virus H1N1. Estos son algunos estudios publicados en revistas médicas/científicas de prestigio internacional.

Por ahora los pocos estudios clínicos indican que una dósis única de 15 µg induciría una respuesta protectiva en individuos entre 12 y 60 anos. Los niños requeririan una segunda dósis.

Referencias::
-Greenberg ME, Lai MH, Hartel GF, Wichems CH, Gittleson C, Bennet J, Dawson G, Hu W, Leggio C, Washington D, Basser RL. Response after One Dose of a Monovalent Influenza A (H1N1) 2009 Vaccine -- Preliminary Report. N Engl J Med. 2009 Sep 10. [Epub ahead of print]
- Clark TW, Pareek M, Hoschler K, Dillon H, Nicholson KG, Groth N, Stephenson I. Trial of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent MF59-Adjuvanted Vaccine -- Preliminary Report. N Engl J Med. 2009 Sep 10. [Epub ahead of print]
- Zhu FC, Wang H, Fang HH, Yang JG, Lin XJ, Liang XF, Zhang XF, Pan HX, Meng FY, Hu YM, Liu WD, Li CG, Li W, Zhang X, Hu JM, Peng WB, Yang BP, Xi P, Wang HQ, Zheng JS. A Novel Influenza A (H1N1) Vaccine in Various Age Groups. N Engl J Med. 2009 Oct 21.



Efectos adversos:

- Muerte? Se han reportado 4 casos de muertes en pacientes que han sido vacunados en Suecia con la vacuna . Aún no se sabe si la vacuna ha sido la cusante o si las muertes se produjeron por otras causas ya que las víctimas tenian otras patologías. Esas muerte podrian occurrir por coincidencia temporal pero no causadas por la vacuna. Un estudio de Black y colaboradores (Black et al 2009) estima que si en el Reino Unido se vacunara a 10.000.000 de personas se esperarían 21,5 casos de enfermedad de Guillain Barre y 5,75 casos de muerte súbita dentro de las 6 semanas de vacunación. En forma similar, si en los Estados Unidos se vacunara a 10.000.000 de mujeres habría 86,3 casos de neuritis óptica dentro del mismo periodo. Tambien se esperarían 397 casos de abortos espontáneos por cada millón de embarazadas al cabo de un dia de la vacunación. Estos caso ocurrirían en forma espontánea (se conoce como "background rate") por pura coincidencia temporal pero NO causadas por la vacuna.

- Sindrome de Guillain-Barre: En general la inmunización contra el virus de la inlfuenza está asociado con un pequeño pero significante riesgo de hospitalización por sindrome de Guillain-Barré (Juurlink et al, 2009)

- Efectos adversos de los co-adyuvantes: La vacuna que se distribuirá en los Estados Unidos no tendrá co-adyuvantes, pero la que se empleará en Europa contiene MF59 o AS03. MF59 es una emulsión de escualeno en aceite-agua . MF59 induce el reclutamienot de macrófagos en el sitio de la inyección y parece que este favorece la captación del antígeno por los macrófagos y las células dendríticas. MF59 ha sido empleado sin serios efectos en la vacuna Fluad® durante más de 10 años en pacientes mayores de 65 años. Tambien ha sido empleado en niños pero no hay experiencia en embarazadas. AS03 es similar a MF59, Sin embargo, no hay estudios realizados en niños ni embarazadas. La vacuna de Glaxo-Smith & Kline tambien contiene el detergente no-ionico polisorbato 80 (Tween 80) cuyos efectos farmacológicos e immunológicos no han sido caracterizados. Esta vacuna tambien contine α-tocoferol (Bhakdi et al, 2009). Es sabido que el AS03 (que ha sido empleado en la vacuna contra la gripe H5N1) aumenta la incidencia de ciertos sintomas y signos tantos locales como generales (enrojecimiento local : 20.5% vs. 12% ; hinchazon/edema 18.5% vs. 6% ; dolor muscular : 43.5% vs. 15.5%). Como la estimulacion de macrófagos favorece la formación de arterioesclerosis en ausencia de infección, existe un riesgo teórico de que las vacunas que posean coadyvantes no sean seguras en pacientes con esta enfermedad cardiovascular. EL mismo tipo de riesgo podria existir para otros tipos de enfermedades asociadas al sistema inmune (Bhakdi et al, 2009).

Referencia:
-Black S, Eskola J, Siegrist CA, Halsey N, Macdonald N, Law B, Miller E, Andrews N, Stowe J, Salmon D, Vannice K, Izurieta HS, Akhtar A, Gold M, Oselka G, Zuber P, Pfeifer D, Vellozzi C. Importance of background rates of disease in assessment of vaccine safety during mass immunisation with pandemic H1N1 influenza vaccines. Lancet. 2009 Oct 30. [Epub ahead of print]-
- Juurlink DN, Stukel TA, Kwong J, Kopp A, McGeer A, Upshur RE, Manuel DG, Moineddin R, Wilson K. Guillain-Barré syndrome after influenza vaccination in adults: a population-based study. Arch Intern Med. 2006 Nov 13;166(20):2217-21.
- Bhakdi S, Lackner K, Doerr HW. Possible hidden hazards of mass vaccination against new influenza A/H1N1: have the cardiovascular risks been adequately weighed? Med Microbiol Immunol. 2009 Oct 23.



Contraindicaciones de la vacuna contra el virus de la gripe H1N1:

- Edad. En general se recomienda que niños menores de 3 años no deben ser vacunados. Esto varía entre paises.

- Antecedentes de shock anafiláctico. Aunque raro, puede ser grave. Se asocia a alergia al huevo y gelatina (Coop et al, 2009)

- Alergia al huevo. Depende del grado de alergia al huevo.Aunque en general no se recomienda vacunar a individuos con alergia al huevo (Tey et al, 2009), se debe consultar a un immunologo o alergista para determinar si te puedes vacunar o no. La mayoría de las personas alérgicas a los huevos pueden igualmente ser vacunadas contra.

Enfermedad infecciosa en curso. Si tiene una enfermedad que que produce fiebre o infección de las vías respiratorias, por ejemplo, deberá esperar algunos días antes de vacunarse (luego de haberse curado).

Referencias:
- Coop CA, Balanon SK, White KM, Whisman BA, Rathkopf MM. Anaphylaxis from the influenza virus vaccine. Int Arch Allergy Immunol. 2008;146(1):85-8.
- Tey D, Heine RG. Egg allergy in childhood: an update. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2009 Jun;9(3):244-50.


Aceptabilidad de la Vacuna.

Debido a posibles efectos secundarios de la vacuna por el uso de co-adyuvantes, muchas personas son reticentes a ser vacunados.

Por ejemplo. en Alemania solo el 12 % de la población se vacunaria. (Stafford 2009). En Hong Kong tampoco se espera que un gran porcentaje acepte ser vacunado ya que de 301 personas encuestadas, solo el 45 % aceptaría si la vacuna fuese gratis y solo el 16 % de que todos deberían vacunarse (Lau et al, 2009). En australia dos tercios de la poblacion aceptarian la vacuna () Eastwood et al., 2009)

Otras variables por las que la vacunacion nos era masiva incluyen raza, educación, confianza en los governantes, aceptabilidad de vacunaciones previas y la percepción personal sobre las consecuencias de la infección por el virus H1N1 (Quinn, 2009)

Referencias:
- Stafford N. Only 12% of Germans say they will have H1N1 vaccine after row blows up over safety of adjuvants. BMJ. 2009 Oct 21;339:b4335. doi: 10.1136/bmj.b4335.
- Lau JT, Yeung NC, Choi KC, Cheng MY, Tsui HY, Griffiths S. Acceptability of A/H1N1 vaccination during pandemic phase of influenza A/H1N1 in Hong Kong: population based cross sectional survey. BMJ. 2009 Oct 27;339:b4164. doi: 10.1136/bmj.b4164.
- Quinn SC, Kumar S, Freimuth VS, Kidwell K, Musa D. Public willingness to take a vaccine or drug under Emergency Use Authorization during the 2009 H1N1 pandemic. Biosecur Bioterror. 2009 Sep;7(3):275-90.
- Eastwood K, Durrheim DN, Jones A, Butler M. Acceptance of pandemic (H1N1) 2009 influenza vaccination by the Australian public. Med J Aust. 2010 Jan 4;192(1):33-6.


Vacunación y Embarazo

Como las embarazadas pertenecen al grupo prioritario, es importante conocer los posibles efectos de la vacuna H1N1 en este grupo. Los estudios realizados con la vacuna contra la influencia estacional muestras que son altamente seguras y efectivas (Tamma et al, 2009). Por el momento NO existen estudios de la eficacia y seguridad de la vacuna H1N1 en embarazadas.

Referencias:
- Tamma PD, Ault KA, Del Rio C, Steinhoff MC, Halsey NA, Omer SB. Safety of influenza vaccination during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2009 Oct 20.
- Carlson A, Thung SF, Norwitz ER. H1N1 Influenza in Pregnancy: What All Obstetric Care Providers Ought to Know. Rev Obstet Gynecol. 2009 Summer;2(3):139-45.